製品について


 

承認番号:22100BZX01101000

  • 管理医療機器
  • 男性向け避妊用コンドーム
  • ラテックス製
  • 単回使用品

 

※ご使用目に取扱説明をお読みください

>取扱説明はこちらから

 

ドライ(ゼリー無し)の製品につきまして

避妊及び性感染症予防以外での使用をされる方のお問い合わせが増えております。

 

ホームページのお問い合わせからメールもしくはお電話頂きましたらご対応させて頂きます。


品質方針


 

当社は、「品質」「顧客重視」を主とした医療機器の開発・製造・販売を通じて、社会に貢献できる企業を目指します。

  1. 薬事法及びその他の要求事項を満たし、常に高品質な製品を継続的に開発し、顧客に提供する。
  2. 品質方針に基づき品質目標を設定し、定期的にレビューして目標達成に向けて取り組む。
  3. この品質方針を全ての従業員に周知徹底する。
  4. QMSを維持し、その有効性を維持するために必要な資源を提供する

 

ピンホール検査


全ての製品を1本ずつピンホール検査しております。

 

※ピンホール検査

絶縁性被膜にごく小さな穴(ピンホール)が開いていると電気を通してしまうので、穴が開いていないかどうか検査することです。

ラミネートフィルム包装


検品及び箱詰め